这是一块看起来不足半个手掌大的透明薄片，其中却内含氧气、培养液以及各类细胞，能够“复制”人体器官的各种功能和微环境，供科研人员进行疾病模拟、药物研发等工作。这块儿薄片被称为“器官芯片”。

在行业最初的设想里，器官芯片可以创造出一种更符合伦理的实验图景：科学家每年不必“人道处理”几百甚至上千万只实验动物，而是在芯片上完成所有关于药物安全性和有效性的测试。经济性上，这份蓝图也极其诱人。高特佳数据称，不计入饲养费用的前提下，动物实验的价格区间能达到6500-80万美元不等。但现有部分器官芯片实验的成本仅为动物实验的10%。

2022年，美国食品药品监督管理局（FDA）的现代化法案2.0被批准；2024年，美国国会又推出FDA现代化法案3.0，加速实施2.0法案在药企中的推广和应用。这个原本小众的赛道正式迎来前所未有的发展机遇。Allied Market Research数据称，2030年时，器官芯片市场有望突破16亿美元。

这种可能“颠覆”传统新药研发方式的技术革命，如今在行业内的应用究竟如何？最近，我们和从事器官芯片产品开发的耀速科技聊了聊这个话题。耀速科技于2021年底成立，现已在波士顿、上海、深圳、郑州等地设立运营主体，并联合多家医院和科研院所共同搭建AI+类器官临床应用中心。

谢鑫提到，如果说十多年前行业对类器官和器官芯片的预期在于取代动物实验，当前的共性认知其实已变得更为理性：不是替代，而是“利用器官芯片和动物模型一起构建更完整、科学的临床前药物测试模型，开展IND申报”，进而提高药物管线进入临床阶段后的准确率，同时实现降本增效的目的。